原標(biāo)題：全國首款四價(jià)新冠疫苗開始在京接種 新冠中和抗體SA55注射劑獲批臨床試驗(yàn)

　　近日從神州細(xì)胞公司獲悉，由其研發(fā)生產(chǎn)的全國首款四價(jià)新冠疫苗已經(jīng)開始在北京等地接種。這款四價(jià)疫苗針對的是奧密克戎等四種新冠病毒變異株，具有更廣譜的保護(hù)作用。

　　新冠疫苗存在滅活疫苗、重組蛋白疫苗等多條技術(shù)路線，這款四價(jià)新冠疫苗屬于重組蛋白疫苗。2022年年底，該公司的二價(jià)新冠疫苗已經(jīng)率先接種。四價(jià)疫苗則是在此基礎(chǔ)上的升級版。

　　與四價(jià)流感疫苗、九價(jià)HPV疫苗類似，四價(jià)新冠疫苗的這個(gè)“價(jià)”，意味著其針對四種變異株。神州細(xì)胞公司研發(fā)人員解釋，四價(jià)疫苗活性成分包含四種世界衛(wèi)生組織WHO認(rèn)定的主要變異株阿爾法（Alpha）、貝塔（Beta）、德爾塔（Delta）和奧密克戎（Omicron）的重組S三聚體蛋白抗原，具有更好的廣譜保護(hù)作用。

　　不久前，神州細(xì)胞公布了這款疫苗的臨床Ⅲ期疫苗有效性研究結(jié)果。結(jié)果顯示，在我國奧密克戎BA.5、BF.7和XBB等變異株流行期間，該疫苗在大于等于18周歲已完成新冠疫苗基礎(chǔ)免疫或加強(qiáng)免疫人群中進(jìn)行1劑加強(qiáng)免疫后，產(chǎn)生了針對奧密克戎及其各子變異株的良好保護(hù)效力，且具有良好的安全性。

　　對于各方關(guān)心的疫苗對奧密克戎、特別是XBB變異株的保護(hù)效力，神州細(xì)胞方面稱，臨床數(shù)據(jù)顯示，四價(jià)疫苗對奧密克戎BA.1、BA.5變異株等能誘導(dǎo)產(chǎn)生均一的、超高滴度中和抗體，對新型突變株BQ、XBB系列也能產(chǎn)生良好的中和效果。

　　2023年3月，這款疫苗被相關(guān)部門納入緊急使用，目前已經(jīng)在本市新冠疫苗接種點(diǎn)開始接種，具體接種條件是18歲及以上人群。據(jù)介紹，北京數(shù)百個(gè)接種點(diǎn)已經(jīng)可以接種四價(jià)新冠疫苗，市民可通過“神州細(xì)胞”微信公眾號查詢，在底部菜單“疫苗專區(qū)”點(diǎn)擊前往“接種地圖”頁面查看；或者在百度APP上輸入“安諾能”后查詢疫苗接種機(jī)構(gòu)即可實(shí)時(shí)定位；也可撥打疾控中心接種點(diǎn)電話咨詢接種相關(guān)信息。（曹政）

　　相關(guān)新聞

　　5月29日從科興控股生物技術(shù)有限公司獲悉，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)新型冠狀病毒廣譜中和抗體SA55（新冠中和抗體SA55）注射劑，用于新型冠狀病毒感染治療的臨床試驗(yàn)申請。該藥品由科興中維與昌平實(shí)驗(yàn)室曹云龍/謝曉亮課題組聯(lián)合開發(fā)。

　　新冠中和抗體SA55是采用首創(chuàng)的高通量測序技術(shù)，從約13000種抗體庫中挑選出的中和抗體，能高效結(jié)合多種冠狀病毒共有且不易突變的位點(diǎn)。研究顯示，新冠中和抗體SA55能夠高效中和包括XBB、XBB.1、XBB.1.5在內(nèi)的多種奧密克戎變異株，是對目前世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為需要留意變異株仍保持高中和活性的廣譜單克隆抗體。

　　新冠單克隆中和抗體可用于新冠病毒感染的預(yù)防和治療?；谄浣o藥后可快速提高體內(nèi)抗體水平、半衰期長的特點(diǎn)，可以在免疫抑制人群以及不適合接種疫苗的人群中用于預(yù)防新冠感染；作為治療用藥，新冠中和抗體安全性良好、用藥禁忌少，相比新冠小分子藥物，適用人群更廣。同時(shí)，由于新冠病毒不斷變異和發(fā)生逃逸，對單克隆抗體藥物帶來很大挑戰(zhàn)，廣譜中和抗體被認(rèn)為是預(yù)防及治療新型冠狀病毒感染的重要手段。

　　4月21日，國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)新冠中和抗體SA55鼻噴霧劑用于預(yù)防新型冠狀病毒感染的臨床試驗(yàn)申請?？婆d公司表示，目前正全力推動新冠中和抗體SA55鼻噴及注射劑型的臨床試驗(yàn)相關(guān)工作，且已經(jīng)具備在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條件下大規(guī)模生產(chǎn)的能力。此外，該公司仍在開展多項(xiàng)針對新型冠狀病毒的研究，以期為新型冠狀病毒感染預(yù)防及治療提供更有力武器。（劉蘇雅）