咨詢內(nèi)容：如果注冊(cè)申請(qǐng)人已經(jīng)申請(qǐng)破產(chǎn)清算，并且法院已經(jīng)受理，請(qǐng)問(wèn)注冊(cè)申請(qǐng)人可否申請(qǐng)二類產(chǎn)品首次注冊(cè)，如果可以，需要滿足什么條件，現(xiàn)場(chǎng)審查是否等同于正常企業(yè)？

　　答復(fù)內(nèi)容：網(wǎng)民您好！關(guān)于您咨詢的問(wèn)題，經(jīng)核實(shí)回復(fù)如下：產(chǎn)品注冊(cè)應(yīng)滿足《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》及配套法規(guī)文件相關(guān)要求。