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生物醫(yī)藥企業(yè)家訪談 謝良志:從“1”到“100”深耕沃土再出發(fā)

日期:2023-02-16 17:11    來源:北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)

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  2月14日,北京經(jīng)開區(qū)召開全球“新藥智造”合作伙伴大會,《北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)加快建設(shè)全球“新藥智造”產(chǎn)業(yè)高地行動計劃(2023-2025年)》和“1+N”支持政策體系發(fā)布,“三年行動計劃”提出的目標和真金白銀的政策支持,極大鼓舞了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從業(yè)者在北京經(jīng)開區(qū)發(fā)展的信心。北京經(jīng)開區(qū)融媒體中心推出專欄“生物醫(yī)藥企業(yè)家訪談”,聽企業(yè)家們暢想如何讓規(guī)劃變成現(xiàn)實。

  “不做簡單重復(fù),要做差異化有競爭力的品種?!边@句話是神州細胞集團董事長、總經(jīng)理謝良志博士在接受采訪時重復(fù)最多的話。從2002年放棄高薪待遇回國創(chuàng)業(yè),到國產(chǎn)首個注射用重組人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品上市、國內(nèi)首個針對新冠變異株的二價變異株疫苗獲批緊急使用等,謝良志一直在用實際行動踐行初心。

  持續(xù)產(chǎn)新藥

  兩款藥品即將上市六種藥品正在臨床

  “復(fù)制別人的技術(shù)只能讓我們永遠跟在后面走,只有做差異化的產(chǎn)品才能在競爭中獲得優(yōu)勢。因此,必須堅持自主研發(fā)技術(shù),有技術(shù)才能做出有國際競爭力的品種,真正解決問題。”謝良志表示,過去20余年,神州細胞把大部分精力都放在“打地基”的工作上,建立了一系列品種研發(fā)和生產(chǎn)的全鏈條技術(shù)平臺,以此擺脫對外來技術(shù)的依賴,避免造成中間環(huán)節(jié)的“卡脖子”問題。這是公司近幾年快速發(fā)展的原因之一。

  經(jīng)過時間的積淀,神州細胞自主研發(fā)技術(shù)目前已處于國際領(lǐng)先水平,在多個品種的研發(fā)中展現(xiàn)出技術(shù)優(yōu)勢。國內(nèi)首個針對新冠變異株的二價變異株疫苗安諾能(SCTV01C)采用全長刺突蛋白天然三聚體納米顆??乖?,借力比傳統(tǒng)鋁佐劑更先進的新型水包油佐劑的疫苗,有效增強抗體反應(yīng),對預(yù)防新冠變異株感染,降低重癥率和死亡率具有重要意義;國產(chǎn)首個重組人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品安佳因,除了在技術(shù)上實現(xiàn)國產(chǎn)替代,降低產(chǎn)品價格,在產(chǎn)能和工藝上都做到了全球領(lǐng)先;14價宮頸癌疫苗,在全球最早進入臨床;全球唯一的4價新冠變異株疫苗目前已具備緊急使用條件,正處于臨床三期……

  謝良志介紹,2023年以來,神州細胞在重點推進新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn)的同時,還將聚焦自身免疫疾病、傳染病、腫瘤等領(lǐng)域進行多管線的研發(fā)布局,不斷豐富公司產(chǎn)品管線,拓展業(yè)務(wù)范圍?!敖衲晟习肽?,神州細胞預(yù)計將有兩款新藥獲批上市,將進一步提升中國患者用藥的可及性,提升高端生物藥在中國的市場滲透率,讓更多的患者能夠用得上、用得起好藥。”謝良志表示,還有6款產(chǎn)品位于臨床研究期,其中SCT-I10A/PD-1單抗、SCTV01E/四價新冠疫苗、SCT510A/VEGF單抗3款產(chǎn)品進入臨床三期,其余三款產(chǎn)品處于臨床二期階段。

  “我們希望成為全球自主研發(fā)生產(chǎn)能力最強的企業(yè)之一,希望持續(xù)產(chǎn)出新藥,造福中國患者。”謝良志說。

  支持力度大

  經(jīng)開區(qū)為創(chuàng)新發(fā)展提供了優(yōu)質(zhì)土壤

  “‘新藥智造’最重要的是創(chuàng)新和生產(chǎn),在這兩方面,北京經(jīng)開區(qū)有獨特優(yōu)勢。”謝良志說。北京有豐富的人才、醫(yī)療、臨床和市場資源,可以為北京經(jīng)開區(qū)新藥的源頭創(chuàng)新提供源源不斷的活力,為藥品研發(fā)、生產(chǎn)、上市等各環(huán)節(jié)提供資源支撐。謝良志說,“北京經(jīng)開區(qū)‘新藥智造’產(chǎn)業(yè)高地規(guī)劃與北京市對經(jīng)開區(qū)的定位極為吻合,為醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)提供充足空間資源,支持企業(yè)不斷做大做強,可以說,北京經(jīng)開區(qū)是北京市最適合做產(chǎn)業(yè)化的地方。”

  “北京經(jīng)開區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)聚集性強,產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境完善,服務(wù)體系健全,對民營企業(yè)支持力度大,不管是像GE這樣的龍頭企業(yè),還是中小微初創(chuàng)企業(yè)都有針對性的幫扶措施,為企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了優(yōu)質(zhì)土壤?!敝x良志說,這是神州細胞在北京經(jīng)開區(qū)堅守20余年的原因。“我們前期研發(fā)階段在孵化器待了14年,北京經(jīng)開區(qū)的各項政策為我們提供了很多便利,解決了我們的后顧之憂,讓我們能夠一心一意地專注研發(fā)。此外,北京經(jīng)開區(qū)作為北京市創(chuàng)新項目落地的重要承載區(qū),支持高科技產(chǎn)業(yè)和制造業(yè)發(fā)展的力度大,對我們有很大吸引力?!?/p>

  潛心搞發(fā)展

  助力“新藥智造”產(chǎn)業(yè)高地走向現(xiàn)實

  “北京經(jīng)開區(qū)這些年變化非常大,是最有條件在全國做成‘新藥智造’產(chǎn)業(yè)高地的地方,對此我們非常有信心。”謝良志表示,“此次發(fā)布的創(chuàng)新政策在北京市范圍內(nèi)都是非常亮眼的,將醫(yī)藥健康涉及的方方面面都考慮到了,一策通用,政策免申即享的方式為企業(yè)最大程度提升了便利,更加堅定了我們繼續(xù)在這里發(fā)展的信心?!?/p>

  “從只有一個人到現(xiàn)在的2000多人;從孵化器里的幾間小實驗室,到現(xiàn)在不斷擴大的發(fā)展規(guī)模,我們在北京經(jīng)開區(qū)實現(xiàn)了0-1的突破。今后,我們將繼續(xù)扎根北京經(jīng)開區(qū),專注高端生物醫(yī)藥領(lǐng)域進行自主研發(fā)和差異化生產(chǎn),推動更多中國的高端生物醫(yī)藥進入全球市場,實現(xiàn)神州細胞在全球化布局中1-100甚至更大的突破性進展。我們也將助力北京經(jīng)開區(qū)‘新藥智造’產(chǎn)業(yè)高地從規(guī)劃走向現(xiàn)實,提升‘中國智造’的國際競爭力,讓更多全球的患者看見‘中國智造’,使用‘中國智造’?!敝x良志說。

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