2021年，市藥監(jiān)局堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會(huì)精神，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平法治思想，認(rèn)真落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院和市委市政府關(guān)于法治政府建設(shè)的總體部署，在藥品、醫(yī)療器械及化妝品(以下簡(jiǎn)稱“藥品”)監(jiān)管領(lǐng)域堅(jiān)決守底線保安全、追高線促發(fā)展，以法治建設(shè)引領(lǐng)各項(xiàng)工作穩(wěn)步推進(jìn)，不斷提升首都藥品監(jiān)管能力水平，全力保障首都人民用藥安全有效。現(xiàn)將我局法治建設(shè)有關(guān)工作匯報(bào)如下：

　　一、2021年度推進(jìn)法治政府建設(shè)的主要舉措和成效

　　(一)加強(qiáng)法治政府建設(shè)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)

　　1.學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平法治思想。建立黨組理論中心組集體學(xué)法、局長(zhǎng)辦公會(huì)會(huì)前學(xué)法等制度，在抓住領(lǐng)導(dǎo)干部這個(gè)“關(guān)鍵少數(shù)”的同時(shí)，夯實(shí)制度基礎(chǔ)，通過加強(qiáng)學(xué)習(xí)引領(lǐng)使習(xí)近平法治思想和中央全面依法治國(guó)工作會(huì)議精神入腦入心，局領(lǐng)導(dǎo)帶頭樹立依法行政典范。組織市局黨組理論學(xué)習(xí)中心組專題(擴(kuò)大)學(xué)習(xí)，邀請(qǐng)專家學(xué)者就學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平法治思想及法治政府建設(shè)為全系統(tǒng)干部作專題培訓(xùn)。開展市局局長(zhǎng)辦公會(huì)會(huì)前學(xué)法，強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)干部學(xué)法用法意識(shí)。

　　2.深化推進(jìn)法治政府建設(shè)。緊密結(jié)合工作實(shí)際制定市局法治政府建設(shè)工作要點(diǎn)，將法治政府建設(shè)工作納入全年工作重點(diǎn)，市局主要領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌部署各項(xiàng)法治重點(diǎn)工作，帶動(dòng)推進(jìn)法治政府建設(shè)全面深入開展。

　　(二)深入推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變

　　1.深入推進(jìn)政務(wù)服務(wù)改革。一是組建行政審批處，按照北京市授權(quán)審批工作要求，集中承擔(dān)市局政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)辦理并進(jìn)駐市政務(wù)服務(wù)中心辦公，實(shí)現(xiàn)“一口對(duì)外、集中辦理、一站辦結(jié)”，行政許可事項(xiàng)辦理用時(shí)較審批處成立前提速28%，有力促進(jìn)行政審批提速提質(zhì)。二是30項(xiàng)“證照分離”改革事項(xiàng)全部落地實(shí)施，在國(guó)家改革政策要求的基礎(chǔ)上，將取消藥品零售企業(yè)籌建的適用范圍從自貿(mào)區(qū)擴(kuò)展到全市。44個(gè)事項(xiàng)改為告知承諾制，占全部政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)的30%。三是進(jìn)一步提升政務(wù)服務(wù)信息化水平，加快審批系統(tǒng)改造，推進(jìn)證照數(shù)據(jù)共享。

　　2.全面完成“兩區(qū)”建設(shè)任務(wù)，助推生物醫(yī)藥領(lǐng)域改革創(chuàng)新。牽頭組織制定并經(jīng)市政府批復(fù)實(shí)施《北京市生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放實(shí)施方案》，為我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和開放提供政策支撐。3.持續(xù)推進(jìn)京津冀協(xié)同發(fā)展，提升聯(lián)合監(jiān)管協(xié)同度。2個(gè)京津冀自貿(mào)區(qū)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)“同事同標(biāo)”。協(xié)同推進(jìn)北京?滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建設(shè)，新增8個(gè)原料藥品種生產(chǎn)場(chǎng)地實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)移。

　　4.完善“接訴即辦”工作機(jī)制。推進(jìn)未訴先辦、一辦到底，訴求響應(yīng)率100%，解決率96.64%，滿意率98.76%，綜合成績(jī)高于全市平均水平。

　　(三)持續(xù)提升科學(xué)民主依法決策水平

　　1.確保重大行政決策科學(xué)民主合法。健全決策制度依據(jù)，執(zhí)行市局決策程序，嚴(yán)格按照決策權(quán)限、決策范圍、決策規(guī)則、決策程序進(jìn)行，實(shí)行集體領(lǐng)導(dǎo)、民主決策、個(gè)別醞釀、會(huì)議決定。

　　2.按照法定要求深化推進(jìn)政務(wù)公開。一是在市局官網(wǎng)設(shè)置“政務(wù)公開”“行政執(zhí)法公示”等欄目主動(dòng)公開相關(guān)政府信息及行政執(zhí)法信息。二是充分保障群眾獲取政府信息的權(quán)益，按照“公開為常態(tài)、不公開為例外”的原則，進(jìn)一步擴(kuò)大政府信息公開范圍和力度，并依法做好依申請(qǐng)公開，充分保障群眾獲取政府信息的權(quán)益。

　　3.積極推進(jìn)公眾參與決策。在市局官網(wǎng)設(shè)置“調(diào)查征集”專欄，政策性文件草案通過市政府網(wǎng)站首都之窗和本單位網(wǎng)站公開征集意見，并及時(shí)反饋意見采納情況。

　　4.加強(qiáng)政策解讀。2021年通過文字、圖片等多種形式，對(duì)《北京市“十四五”時(shí)期藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》等多件政策性文件進(jìn)行政策解讀。

　　(四)加強(qiáng)執(zhí)法規(guī)范與效能建設(shè)

　　1.健全完善依法行政制度體系，規(guī)范公正文明執(zhí)法。一是規(guī)范行政處罰裁量基準(zhǔn)。制定印發(fā)《藥品領(lǐng)域行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)定(試行)》《北京市藥品監(jiān)管行政處罰裁量基準(zhǔn)(試行)》《北京市醫(yī)療器械監(jiān)管行政處罰裁量基準(zhǔn)(試行)》《北京市化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)(試行)》，構(gòu)建完整的裁量制度體系，并依據(jù)上位法律法規(guī)制修訂情況動(dòng)態(tài)調(diào)整。二是規(guī)范行政檢查。制定統(tǒng)一的藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)管執(zhí)法文書及許可文書范本，動(dòng)態(tài)調(diào)整并公示行政檢查單，統(tǒng)一規(guī)范執(zhí)法檢查行為。三是嚴(yán)格落實(shí)三項(xiàng)制度，不斷提升依法行政能力水平。四是完善行政程序及合法性審查工作機(jī)制。對(duì)制發(fā)規(guī)范性文件及業(yè)務(wù)指導(dǎo)、行政許可與備案、重大行政決策嚴(yán)格進(jìn)行合法性審查。

　　2.針對(duì)綜合行政執(zhí)法體制改革要求，不斷健全機(jī)制、強(qiáng)化協(xié)同配合。印發(fā)市局《違法行為線索移轉(zhuǎn)和案件協(xié)查管理辦法(試行)》，明確案件線索移送工作程序，依據(jù)綜合執(zhí)法體制改革要求做好行政執(zhí)法相關(guān)工作。

　　3.法治宣傳有序推進(jìn)。深入開展“兩法兩條例”宣貫，成立《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣講團(tuán)，組織開展全市藥品監(jiān)管知識(shí)競(jìng)賽暨監(jiān)管能力大比武活動(dòng)，激發(fā)全市監(jiān)管人員、企事業(yè)單位學(xué)法普法熱情。

　　(五)健全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)體系

　　制定實(shí)施《北京市藥品監(jiān)督管理局疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案(暫行)》，建立健全應(yīng)急體制、機(jī)制。組織開展疫苗質(zhì)量安全應(yīng)急演練，加強(qiáng)藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)，提高藥品突發(fā)事件處置能力，提升有效預(yù)防、科學(xué)應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量安全事件的處置能力，最大限度地降低藥品質(zhì)量安全事件危害，保障公眾健康和生命安全。

　　(六)強(qiáng)化內(nèi)外監(jiān)督工作合力

　　1.自覺接受人大政協(xié)監(jiān)督、司法監(jiān)督和民主監(jiān)督。圓滿完成人大建議、政協(xié)提案辦理工作，完善與代表委員辦前聯(lián)系、辦中溝通、辦后回訪工作機(jī)制，利用調(diào)研座談、集中答復(fù)等多種形式，更好地服務(wù)代表委員。積極支持人民法院依法受理行政訴訟案件，認(rèn)真準(zhǔn)備訴訟應(yīng)訴，履行機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人出庭應(yīng)訴要求，尊重并執(zhí)行人民法院生效判決。同時(shí)深化政務(wù)公開，按要求公開政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)一體化辦理流程、法治政府建設(shè)年度情況報(bào)告等，自覺接受社會(huì)監(jiān)督。

　　2.加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理和審計(jì)監(jiān)督。執(zhí)行市局財(cái)務(wù)制度，聚焦財(cái)力優(yōu)先保障好市委、市政府確定的重點(diǎn)項(xiàng)目順利實(shí)施。

　　(七)健全矛盾糾紛行政預(yù)防化解體系

　　扎實(shí)推進(jìn)行政復(fù)議各項(xiàng)工作，通過行政復(fù)議依法化解爭(zhēng)議。執(zhí)行市局《行政復(fù)議和行政應(yīng)訴工作規(guī)定》，明確行政復(fù)議和行政應(yīng)訴工作的職責(zé)分工、審理程序、工作流程等事項(xiàng)，健全規(guī)范工作流程。

　　二、2021度推進(jìn)法治政府建設(shè)存在的問題和不足

　　新的藥品監(jiān)管體制和市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法體制確立后，在《疫苗管理法》《藥品管理法》于2019年12月實(shí)施、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》于2021年1月實(shí)施、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)》于2021年6月實(shí)施的背景下，需進(jìn)一步清晰劃分事權(quán)邊界，以構(gòu)建市區(qū)兩級(jí)事權(quán)清晰、分工合理、上下協(xié)調(diào)、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的藥品監(jiān)管體制。

　　三、2021年度黨政主要負(fù)責(zé)人履行推進(jìn)法治政府建設(shè)第一責(zé)任人職責(zé)情況

　　1.加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，注重統(tǒng)籌謀劃。主持召開市局黨組會(huì)、局長(zhǎng)辦公會(huì)多次部署推進(jìn)法治政府建設(shè)相關(guān)工作。研究審議重要議題，將法治建設(shè)工作納入全年工作重點(diǎn)，統(tǒng)籌部署推進(jìn)法治政府建設(shè)全面深入開展。

　　2.嚴(yán)格確保重大決策科學(xué)民主規(guī)范。充分發(fā)揮班長(zhǎng)職責(zé)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行民主集中制，帶頭落實(shí)重大行政決策法定程序，對(duì)重要議題進(jìn)行集體研究，確?？茖W(xué)、民主、依法決策。

　　四、2022年度推進(jìn)法治政府建設(shè)計(jì)劃安排

　　1.強(qiáng)化對(duì)法治政府建設(shè)的謀劃設(shè)計(jì)。全面貫徹習(xí)近平法治思想，嚴(yán)格落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院和市委、市政府關(guān)于法治政府建設(shè)的總體部署，依據(jù)《法治中國(guó)建設(shè)規(guī)劃(2020-2025年)》《法治社會(huì)建設(shè)實(shí)施綱要(2020-2025年)》《法治政府建設(shè)實(shí)施綱要(2021-2025年)》和《北京市全面依法治市規(guī)劃(2021-2025年)》等綱領(lǐng)性文件，科學(xué)謀劃法治政府建設(shè)各項(xiàng)工作，深化推進(jìn)各項(xiàng)法治工作有序開展，全面提升藥品監(jiān)管法治化水平。

　　2.持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。切實(shí)落實(shí)北京營(yíng)商環(huán)境創(chuàng)新試點(diǎn)相關(guān)工作任務(wù)；落實(shí)營(yíng)商環(huán)境5.0版改革，深化告知承諾審批制度改革。