京科發(fā)〔2026〕3號(hào)

各有關(guān)單位：

　　為全面提升本市創(chuàng)新藥合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)服務(wù)能力，更好推動(dòng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)研究制定了《支持創(chuàng)新藥合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)提質(zhì)增效的若干措施》?，F(xiàn)予以印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)　　　　

2026年2月13日　　

　　（此件主動(dòng)公開(kāi)）

支持創(chuàng)新藥合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)提質(zhì)增效的若干措施

　　為全面提升本市創(chuàng)新藥合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)創(chuàng)新藥CDMO）規(guī)?；?、專(zhuān)業(yè)化、國(guó)際化水平，推動(dòng)完善產(chǎn)業(yè)服務(wù)生態(tài)，滿(mǎn)足創(chuàng)新品種生產(chǎn)轉(zhuǎn)化需求，更好支撐本市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，特制定如下措施。

　　一、支持對(duì)象

　　本措施支持對(duì)象為符合要求的創(chuàng)新藥CDMO和通過(guò)合同委托創(chuàng)新藥CDMO開(kāi)展1類(lèi)創(chuàng)新藥工藝開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)樣品制備、商業(yè)化生產(chǎn)等服務(wù)的醫(yī)藥企業(yè)（雙方無(wú)直接投資關(guān)聯(lián)），以及組織協(xié)助創(chuàng)新藥CDMO提升行業(yè)影響力和服務(wù)能力的相關(guān)機(jī)構(gòu)。

　　二、支持內(nèi)容

　　1.支持創(chuàng)新藥CDMO提高技術(shù)服務(wù)能力。根據(jù)創(chuàng)新藥CDMO服務(wù)品種數(shù)量、階段、服務(wù)質(zhì)量與效能等，予以分類(lèi)分檔支持。對(duì)醫(yī)藥企業(yè)委托創(chuàng)新藥CDMO開(kāi)展1類(lèi)創(chuàng)新藥工藝開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)樣品制備、中試放大工藝開(kāi)發(fā)、工藝驗(yàn)證及商業(yè)化生產(chǎn)等項(xiàng)目，按照當(dāng)年度實(shí)際交易合同金額的30%給予醫(yī)藥企業(yè)支持。其中，對(duì)于委托創(chuàng)新藥CDMO開(kāi)展工藝開(kāi)發(fā)、Ⅰ期臨床試驗(yàn)樣品制備等服務(wù)的，單個(gè)項(xiàng)目在本措施執(zhí)行期內(nèi)累計(jì)支持額度最高500萬(wàn)元；對(duì)于委托創(chuàng)新藥CDMO開(kāi)展中試放大工藝開(kāi)發(fā)、工藝驗(yàn)證、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)樣品制備及商業(yè)化生產(chǎn)等服務(wù)的，單個(gè)項(xiàng)目在本措施執(zhí)行期內(nèi)累計(jì)支持額度最高1000萬(wàn)元。對(duì)合作雙方首次開(kāi)展委托合作或獲得國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證的1類(lèi)創(chuàng)新藥項(xiàng)目，另額外給予醫(yī)藥企業(yè)最高300萬(wàn)元的支持。

　　2.支持創(chuàng)新藥CDMO提升國(guó)際化水平。支持創(chuàng)新藥CDMO申報(bào)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）等國(guó)際機(jī)構(gòu)的1類(lèi)創(chuàng)新藥上市生產(chǎn)體系核查，對(duì)首次通過(guò)國(guó)際機(jī)構(gòu)核查的創(chuàng)新藥CDMO，給予最高1500萬(wàn)元的支持。

　　3.支持創(chuàng)新藥CDMO提升行業(yè)影響力。支持創(chuàng)新藥CDMO生態(tài)建設(shè)，推動(dòng)提升創(chuàng)新藥CDMO在行業(yè)內(nèi)的知名度和影響力。對(duì)組織創(chuàng)新藥CDMO及其合作的醫(yī)藥企業(yè)參加國(guó)際會(huì)展活動(dòng)的相關(guān)機(jī)構(gòu)，給予活動(dòng)認(rèn)定費(fèi)用的50%、最高200萬(wàn)元的支持。支持行業(yè)協(xié)會(huì)、聯(lián)盟等社會(huì)組織舉辦創(chuàng)新藥CDMO領(lǐng)域的會(huì)展活動(dòng)，對(duì)符合條件的相關(guān)機(jī)構(gòu)給予活動(dòng)認(rèn)定費(fèi)用的50%、最高300萬(wàn)元的支持。

　　4.優(yōu)化全鏈條服務(wù)舉措。對(duì)于上述獲得支持的創(chuàng)新藥品種，將符合條件的納入到本市項(xiàng)目制創(chuàng)新藥品種，并為其提供全流程服務(wù)。

　　三、組織實(shí)施

　　本措施由北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)市科委中關(guān)村管委會(huì)）負(fù)責(zé)組織申報(bào)、受理和核準(zhǔn)等工作。每年將在市科委中關(guān)村管委會(huì)網(wǎng)站發(fā)布征集通知，明確所需提交的相關(guān)材料，并對(duì)符合條件的給予支持。市科委中關(guān)村管委會(huì)負(fù)責(zé)資金的審核、撥付和監(jiān)督管理。

　　本措施由市科委中關(guān)村管委會(huì)負(fù)責(zé)解釋?zhuān)杂“l(fā)之日起施行，有效期至2028年12月31日。在2026年1月1日至印發(fā)之日期間簽訂的協(xié)議或合同參照本政策執(zhí)行。實(shí)施期間如遇國(guó)家和北京市相關(guān)政策調(diào)整，按照國(guó)家和北京市最新政策規(guī)定執(zhí)行。